Как лечатся цифровые язвы?
-
Основное лечение цифровых язв включает регулярный местный уход за раной, смену повязок и обезболивание. Цифровые язвы подвержены риску инфицирования. Поэтому часто требуется применение антибиотиков.
- До 2008 года не существовало утвержденной терапии для лечения дигитальных язв. В лечебной практике применялись блокаторы кальциевых каналов и другие сосудорасширяющие терапии, а также внутривенный простагландин. Стандартных рекомендаций по лечению цифровых язв не существует.
Какова роль бозентана в лечении дигитальной язвы?
-
Бозентан был одобрен в Европейском Союзе с 2007 года для уменьшения количества новых цифровых язв у пациентов с системной склеродермией и постоянных цифровых язв. Бозентан - первый и единственный препарат, одобренный для лечения дигитальных язв.
- Основанием для одобрения бозентана по данному показанию являются результаты двух плацебо-контролируемых рандомизированных исследований RAPIDS-1 и RAPIDS-23(RAндомизированный Pпод контролем лацебо Iрасследование Dцифровые язвы в Sклеродерма)
-
- В исследовании RAPIDS-1 количество новых язв значительно уменьшилось у пациентов, получавших бозентан. В среднем в группе плацебо возникало 2,7 новых язв, по сравнению с 1,4 в группе бозентана. Это означает 48-процентное сокращение.
-
Бозентан снизил частоту возникновения новых язв у пациентов, имевших цифровые язвы на исходном уровне.
- В RAPIDS-2 этот эффект бозентана был подтвержден (2,7 новых язв в группе плацебо против 1,9 в группе бозентана, что на 30% меньше). Эффект от лечения был заметен уже через 12 недель.
- Бозентан улучшает качество жизни: в подгрупповом анализе было показано, что уменьшение количества цифровых язв ассоциируется с улучшением качества жизни.